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省局召开第四季度全省医疗器械监管风险会商电视电话会议
来源:办公室时间:2021-11-18 07:28访问次数:字体:[ ]

11月16日下午,省局组织召开全省医疗器械监管第四季度风险会商电视电话会议。省局医疗器械监督管理处,省药品稽查局、省药品检查中心、省医疗器械检验研究院、省医疗器械审评中心、各市局医疗器械监管部门等参加会议。省局药品安全总监董耿出席会议并讲话。

会议以销号管理清单的方式核实了相关市的应急审批疫情防控医疗器械延续注册扫尾工作。宁波市局、绍兴市局作了医疗器械经营领域安全风险管理经验交流,杭州市局、台州市局作了网络销售医疗器械企业和网络交易第三方平台安全风险管理经验交流,省局医疗器械监督管理处通报了全年医疗器械生产监管风险管理情况、医疗器械网络交易第三方平台飞行检查及网络监测情况,省局四家直属单位结合工作职责分别对医疗器械稽查、产品监督抽检、质量管理体系检查、不良事件监测等发现的医疗器械质量安全风险点及处置情况进行工作交流。

董耿对全省系统今年以来的医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作和风险会商成果给予充分肯定,他强调,各相关单位要树立医疗器械全周期监管的理念,善于运用数字化等科学监管的新方法、新工具、新机制,进一步加强工作衔接,提高风险会商的效率,保证医疗器械安全,促进医疗器械产业健康有序发展。


信息来源:医疗器械监督管理处




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