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建德市局“三措并举”保障集中带量采购中选药品质量安全
来源:办公室时间:2021-11-24 08:26访问次数:字体:[ ]

建德市局依据省局《浙江省集中带量采购中选药品专项检查工作方案》要求,全面落实药品监管“四个最严”要求,进一步保障中选药品的质量,保障群众用药安全。

一是摸清底数,夯实监管基础。依据医保提供的基础数据库搜集建立《建德市带量采购药品品种目录》(以下简称《目录》)。截止目前,《目录》已覆盖180个药品品种,涉及单位29家,其中乡镇及以上医疗机构23家,药品批发企业2家,药品零售连锁企业4家。依托技术平台,掌握药品安全数据,根据省局药品抽检计划,开展中选药品的抽检22个批次,未发现抽验不合格的药品。

二是开展检查,落实企业责任。扎实开展专项检查,以乡镇及以上医疗机构、药品批发企业及药品零售连锁企业为检查对象,加强药品流通、使用环节监督检查,重点检查中选药品的经营企业、配送企业是否建立健全质量管理体系并严格执行药品经营质量管理规范相关要求,医疗机构是否落实对中选药品进货严格检查验收,是否按照要求保管、使用药品。截止目前已检查有关单位(企业)29家,检查带量采购品种142个,覆盖率分别达到100%、78.9%,未发现违法违规经营使用行为。

三是建立制度,确保工作长效。督促中选药品批发企业、零售连锁企业落实经营质量管理规范,持续完善质量管理体系和质量保证体系;制定中选药品质量管理制度和设施设备管理制度;落实药品追溯码扫码上传机制。其中批发企业已于去年底落实,零售连锁企业于今年8月督促落实。坚持用制度保障中选药品质量全环节可追溯。

信息来源:建德市市场监督管理局




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