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2021年度省级药品质考现场评议会在杭召开
来源:办公室时间:2021-12-06 06:35访问次数:字体:[ ]

12月3日,全省2021年度省级药品质量风险考核品种质量分析报告现场交流评议会在杭召开。省局副局长陈魁,药品流通处、省食药检院、各市药品检验机构相关负责人及参评人员等参加会议,会议采用线上线下结合的方式召开。

陈魁对省考工作所取得成绩予以充分肯定,对进一步推进省考工作提了四方面要求:一要继续坚持“双优一闭环”原则,坚持问题导向,不断深化“一常五有”的品种遴选办法。二要突出风险研究,主动探索研究,努力“让技术跑在风险之前”,为风险评估预警和监管办案提供第一手信息。三要强化成果运用工作,加强成果在产业方面的实质化运用,助力企业提升产品质量和市场竞争力。四要健全“2+N”技术协同机制,精心谋划体系和能力建设整体方案,制定可操作可实践的具体措施,构建协同检验网、协同创新网、协同服务网、协同培育网“四网协同”的大格局。

会上,省食药检院主要负责人对省质考工作自2014年实施以来取得成效进行了介绍。通过省质考工作,已形成了成熟稳定的“检验+研究”课题式管理运行模式,发现了常规检验不易发现的质量问题及影响因素,增强监管靶向性,切实帮助企业解决实际问题、改进工艺,助力提高我省企业质量管理水平和产品质量,助推产业高质量发展。同时也培养了一批技术骨干,促进了全省药检系统能力提升。

2021年度省级药品质考共16个品种,涵盖化学药品、中成药、药材饮片及药品包装材料。会上,16位报告人分别从原料、质量标准、生产工艺、检验结果分析以及探索性研究等方面进行交流评议,并就品种的质量状况及潜在的质量风险,提出切实可行的监管建议。其中省食药检院承担的5个品种作了汇报交流,11个市院承担的品种进行现场评议。



信息来源:浙江省食品药品检验研究院




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