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省局邵元昌副局长赴杭州药企调研并开展“三服务”活动
来源:办公室时间:2021-12-06 06:35访问次数:字体:[ ]

    12月1日,省局副局长邵元昌带队赴企业调研2022年药品注册审评工作思路并开展“三服务”活动。省局药品注册与监测评估处、省药化审评中心等参加。

    邵元昌一行实地走访了浙江贝达药业有限公司、华东制药股份有限公司,详细了解企业创新研发情况、对明年我省药品注册审评监管服务工作的意见建议,并就企业提出的药品注册、药品上市后变更等相关问题进行交流和探讨。

    邵元昌充分肯定了企业在创新药研发等方面取得的成绩,他要求,一是要有国际视野,在创新药研发方面与国际接轨,加强国际合作,加大研发投入,提高创新能力和国际竞争力。二是要提前谋划,按照风险管理原则做好上市后变更的风险评估与质量管理。三是监管要与产业发展相适应,积极化解企业发展与药品上市后变更之间的难点堵点,简化办事程序,形成产业与监管互相促进的良性局面。

       信息来源:药品注册与评估监测处




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