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浙江化妆品生产企业“黑匣子”应用在杭州市钱塘区上线启动
来源:办公室时间:2021-12-08 06:38访问次数:字体:[ ]

12月7日下午,省局在杭州市钱塘区举行浙江省化妆品生产企业“黑匣子”应用上线启动仪式,全省首家化妆品生产企业“黑匣子”应用在章华化妆品科技有限公司正式上线运行。省药监局一级巡视员陈智慧出席启动仪式并讲话,省局化妆品监管处、杭州市局、钱塘区局等参加启动仪式。

陈智慧充分肯定杭州市局、钱塘区局在数字化改革中先行先试、率先推进化妆品“黑匣子”应用建设取得的成效。她指出,化妆品“黑匣子”应用创新了化妆品监管理念,把监管的数字化触角延伸到企业生产源头,是落实企业主体责任和政府监管责任的数字化路径。化妆品生产企业“黑匣子”应用上线启动标志着我省率先构建化妆品生产智慧监管系统,对推进化妆品非现场智能化监管,构建化妆品全生命周期追溯体系意义重大。

陈智慧要求,在“黑匣子”应用建设中,要积累经验、先行先试,探索化妆品数字化改革之路;要完善应用、共建共享,构建化妆品全生命周期监管体系;要规范运行,化解风险,落实企业主体责任;要标准引领,助推发展,提升化妆品产业竞争力。要加快推进化妆品生产企业“黑匣子”应用提质扩面,帮助企业识别化妆品生产过程中存在的风险隐患,发现问题、解决问题,保障化妆品质量安全,为全国化妆品数字化治理提供浙江经验。

今年以来,省局深入贯彻落实省委、省政府全面推进数字化改革、推进省域药品安全治理现代化的决策部署,启动实施药品(医疗器械、化妆品)生产智慧监管“黑匣子”工程,借鉴民航“黑匣子”理论,依托企业自身信息化系统,从生产源头采集物料管理、生产工艺、质量检验、产品放行等影响质量的关键参数,做到数据自动收集、风险及时预警、产品可以追溯,实现药品生产非现场智能化监管,保障产品质量安全,助力企业高质量发展。

启动仪式后,省、市、县三级监管部门在企业组织开展“三服务”活动,现场解答产品注册、质量检验等问题,指导企业加强质量管理体系建设。


信息来源:化妆品监督管理处,杭州市局、钱塘区局



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