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“浙药检查”应用正式上线
来源:办公室时间:2021-12-09 06:45访问次数:字体:[ ]

今年,我省全面启动数字化改革工作,省局紧跟步伐,谋划打造整体智治数字药监“1+4+1”工作体系。作为该体系下“浙药安全在线”重要子应用之一的“浙药检查”应用,在省局有力统筹、市局配合协同下,以药品安全治理创新“双最佳”育选工作为抓手,在调研金华、湖州、舟山等地检查系统建设成功经验基础上,加快谋划和建设,于12月5日正式上线运行。该应用瞄准“数字政府”下“浙里安全”跑道,以“检查”为核心,以药品检查和检查员管理为两大主模块,开发了检查全流程闭环管理、检查员能力评估(检查员画像)、掌上检查、企业画像等应用子场景,通过打通掌上检查端、电脑端、数字云端“三端”,提升检查技术支撑及检查报告数字化应用效率,推动检查规范化、标准化和现代化。

一、实现检查全流程闭环管理。“浙药检查”应用基于数字化理念,重塑药品检查工作流程,实现检查任务科学制定、检查方案模式化切换、检查员科学合理调派、检查稽查高效衔接、检查报告便捷生成、检查结果结构化处理入库、分类定制各类监管措施等检查全流程闭环,确保每次检查任务从产生到完成处处有因、环环相扣、层层推进、事事落实,有效消除风险。

二、建立检查员能力评估机制。“浙药检查”应用搭建检查员能力评估、人员准入、培训教育、绩效考核等四大功能模块,通过对检查员基本能力、公共知识、专业技术、检查实务、拓展能力等“五大能力”25项具体指标进行定量赋分,对检查员检查类型、环节、特长“三大维度”60个细化指标进行定性画像,科学精准评估检查员检查能力和擅长的检查领域,改变以往仅评“印象分”来评价检查员的方式,助力检查员科学调派,实现检查员全生命周期数字化管理,为检查员分级分类管理提供重要数据基础。

三、强化掌上检查技术支撑。“浙药检查”应用掌上检查场景构建了药械化知识图谱、检查要点、标准规范、检查缺陷数据库,同时植入语音输入、拍照记录、组内协同、检查缺陷提交等功能,实现无纸化检查,改变了以往“一张纸一支笔”现场检查模式,为检查员现场检查提供强大便捷的技术支撑。此外,掌上检查设计开发了紧急信息联系派出单位,发现问题线索可实现掌上移交稽查处理,全方位提升检查效率。

四、集成检查数据构建企业画像。

“浙药检查”应用改变以往检查报告利用率较低的现状,将检查报告结构化处理,积累成为数字财富,并开发算法和模型,将企业从机构人员、设施设备、文件管理、生产(经营)管理、其它管理五个方面进行总体评价,生成五维雷达图,并对每次检查情况建立数字折线图、四色图。通过这些可视化场景,对企业进行画像,全面立体反映企业生产(经营)质量管理情况,为后续检查及企业改进提供方向。

五、建立多跨协同整体智治体系“浙药检查”应用,在省局“1+4+1”数字药监体系下,统一数字标准,建立模型算法,与“精密智控系统”等应用多跨协同,实现数据顺畅往来、任务实时交互,为建立整体智治的数字药监体系打下检查数字化基础。

上线以来,省药品检查中心有效依托该应用开展各项检查工作,完成了415份历史报告的结构化、2164条缺陷标准化、15个规范和指导原则的结构化,对168名检查员进行了能力评估,对15家企业画像,掌上检查、企业画像等功能模块大大提升了检查员的检查体验,有效提高了检查工作质效,大幅提升药品检查智慧化水平。

下一步,省药品检查中心将加快应用全面贯通,提高应用覆盖面,持续开展迭代升级,推动我省药品检查工作现代化,为人民群众用药用械安全织起一张数字化防护网。

信息来源:浙江省药品检查中心




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